首頁2025年8月22日 – 丹諾醫(yī)藥治療幽門桿菌首創(chuàng)新藥產(chǎn)品利福特尼唑（TNP-2198）膠囊的注冊上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局的受理。
利福特尼唑是自幽門螺桿菌發(fā)現(xiàn)以來全球第一個專門針對這一致病菌開發(fā)的新分子實體，具有多靶點協(xié)同作用機制，有望克服傳統(tǒng)抗生素的耐藥問題并為幽門螺桿菌感染患者提供一個新的治療方案。在中國完成的多中心、隨機、雙盲、鉍劑四聯(lián)對照的III期臨床試驗中，以利福特尼唑為基礎(chǔ)的三聯(lián)方案同目前使用的鉍劑四聯(lián)療法相比展現(xiàn)多方面的優(yōu)勢。
利福特尼唑上市申請的成功受理是丹諾醫(yī)藥向商業(yè)化邁進的又一個重要里程碑。
消息來源：丹諾醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司
關(guān)于丹諾醫(yī)藥
丹諾醫(yī)藥于2013年注冊成立，是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，以解決細菌感染及細菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿足臨床需求。憑借自主開發(fā)的多靶點偶聯(lián)分子技術(shù)，丹諾致力于為患者提供最佳治療方案，以克服傳統(tǒng)治療的局限性并改善患者預(yù)后。截至2025年7月24日，丹諾已建立一條由七項創(chuàng)新資產(chǎn)組成的差異化管線，包括三項核心產(chǎn)品：即利福特尼唑 (TNP-2198)，是全球首個且唯一治療幽門螺桿菌感染的新分子實體 （“NME”）候選藥物；利福喹酮(TNP-2092)注射劑，一款潛在首創(chuàng)三靶點治療植入體相關(guān)細菌感染的候選藥物；及TNP-2092口服制劑，全球首個用于治療腸道菌群代謝相關(guān)疾病的多靶點候選藥物。
- 轉(zhuǎn)載自 丹諾醫(yī)藥 -
編輯 丨 鄧雅林
二審 | 曾令元
三審 丨 程高山
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